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稀宝医疗磁共振成像系统获准在国内销售-【新闻】

发布时间:2021-05-24 07:31:51 阅读: 来源:垃圾焚烧炉厂家

稀宝医疗磁共振成像系统获准在国内销售近日, 包头市稀宝博为医疗系统有限公司新一代便捷式磁共振成像系统取得中华人民共和国医疗器械注册证,获准在中国范围内销售。

便捷式磁共振成像系统是稀宝医疗研发成功的创新产品,具有超小型、便捷式、高集成度、全身全功能成像等优点。该产品采用模块化设计,功能组件高度集成,轻巧、便捷、可移动,能够克服场地、楼层等环境的限制,实现7天快速装机,且能够实现车载诊疗。不仅保持了传统永磁磁共振成本低、维护便捷的特点,而且在保证性能稳定、成像清晰的前提下,有效提高了磁体性能并显著降低设备成本(磁体重量仅为8吨)。

据了解,在中国境内销售、使用的医疗器械产品均应通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)申报注册,未经核准注册的医疗器械,不得销售使用。下一步,稀宝医疗将在完成国内注册的基础上,尽快完成美国、欧盟等区域的认证,实现该产品在全球范围销售。

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